Mục lục:
- Các kế hoạch cho việc chủng ngừa vắc-xin COVID-19 và sự phản đối của các bác sĩ đại học khác nhau
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Rủi ro khi sử dụng vắc xin chưa qua thử nghiệm lâm sàng
- Nguy cơ tiềm ẩn của các hiệu ứng ADE
Đọc tất cả các bài báo về coronavirus (COVID-19) đây.
Hiện cả thế giới đang mong chờ sự ra đời của vắc xin COVID-19. Nhiều cơ quan nghiên cứu khác nhau trên thế giới đang cạnh tranh để hoàn thành việc sản xuất vắc-xin. Trong khi đó, một số quốc gia đã bắt đầu lên kế hoạch mua và cung cấp vắc xin cho công dân của họ. Chính phủ Indonesia cũng không ngoại lệ, đã thông báo sẽ tiêm chủng vắc xin COVID-19 vào tháng 11/2020.
Hiện tại, có ít nhất chín ứng cử viên vắc xin đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng III. Trong số các ứng cử viên vắc xin, có ba loại đã thực sự được phê duyệt để sử dụng hạn chế hoặc sử dụng khẩn cấp. Ba ứng cử viên vắc xin là vắc xin CanSino Biologics và vắc xin Sinovach Biotech của Trung Quốc và vắc xin của Viện Nghiên cứu Gamaleya từ Nga.
Tuy nhiên, không có thuốc nào trong số chúng đã vượt qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III và sẵn sàng được phân phối đại trà như một loại thuốc giải độc cho việc nhiễm vi rút SARS-CoV-2.
Sau đó, liệu có rủi ro nếu vắc xin chưa qua thử nghiệm lâm sàng được lưu hành ồ ạt? Liệu kế hoạch thực hiện tiêm chủng này của Indonesia sẽ giải quyết được đại dịch hay sẽ gây ra những vấn đề mới?
Các kế hoạch cho việc chủng ngừa vắc-xin COVID-19 và sự phản đối của các bác sĩ đại học khác nhau
Chính phủ Indonesia có kế hoạch bắt đầu tiêm vắc-xin COVID-19 dần dần bắt đầu từ tháng 11 năm 2020. Tổng giám đốc Bộ Y tế về Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh, Achmad Yurianto, cho biết họ sẽ đảm bảo cung cấp vắc-xin cho 9,1 triệu người Indonesia.
Ở giai đoạn đầu, có khoảng 3 triệu vắc xin sẽ đến tay trong hai giai đoạn trong giai đoạn tháng 11 và tháng 12 năm 2020. Vắc xin này là vắc xin nhập khẩu trực tiếp từ Sinovac Biotech, Trung Quốc, không phải là vắc xin hiện đang được sử dụng trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. ở Bandung dưới sự bảo trợ của Bio Farma.
Trong khi đó, kế hoạch mua vắc xin của AstraZeneca, CanSino và Sinopharm đã bị hủy bỏ do không tìm được thỏa thuận kinh doanh.
Vắc xin từ Sinovac Biotech dự kiến sẽ được tiêm cho các nhân viên y tế từ 19-59 tuổi và những người không có bất kỳ bệnh đi kèm nào (bệnh đi kèm).
Kế hoạch tiêm chủng vắc-xin COVID-19 được coi là gấp rút vì chưa có vắc-xin nào được công bố là đã vượt qua tất cả các giai đoạn thử nghiệm. Một số trường cao đẳng y tế thậm chí đã gửi thư cho chính phủ để xem xét kế hoạch này.
Hiệp hội các bác sĩ nội khoa Indonesia (PAPDI) trong thư gửi Ban chấp hành Hiệp hội bác sĩ Indonesia (PB-IDI) đã nêu rõ rằng chương trình tiêm chủng yêu cầu một loại vắc xin đã được chứng minh là hiệu quả và an toàn. Các bằng chứng phải trải qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thích hợp.
PB-PAPDI hôm thứ Ba (20/10) viết: “Để đạt được những mục tiêu này cần có đủ thời gian nên không cần phải vội vàng trong khi tiếp tục nhắc nhở công chúng tuân thủ các quy trình về sức khỏe.
Ngoài ra, Hiệp hội Bác sĩ Phổi Indonesia (PDPI) cũng gửi một bức thư tương tự tới PB-IDI.
PDPI viết: "PDPI kêu gọi tất cả các loại vắc-xin nhập vào Indonesia phải trải qua các thử nghiệm lâm sàng trên người Indonesia trước khi được tiêm cho người Indonesia".
Trong khi đó PB-IDI đã trực tiếp phản hồi sự không đồng tình với kế hoạch này bằng văn bản gửi Bộ Y tế Indonesia. Hiệp hội bác sĩ này đưa ra ba điểm khuyến nghị cần được xem xét trong kế hoạch chủng ngừa vắc-xin COVID-19 sao cho an toàn và không nên vội vàng.
IDI nhấn mạnh rằng phải có bằng chứng về tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả của vắc xin thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã được công bố.
Bản cập nhật COVID-19 Bùng phát Quốc gia: IndonesiaData
1,024,298
Đã xác nhận831,330
Phục hồi28,855
Bản đồ DeathDistributionRủi ro khi sử dụng vắc xin chưa qua thử nghiệm lâm sàng
Cho đến nay, chưa có vắc xin nào vượt qua giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng và được WHO cho phép sử dụng đại trà. Bộ Y tế cho biết giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng vắc xin Sinovac tại Brazil đã hoàn thành trên 9.000 người.
Tuy nhiên, những kết quả này vẫn phải chờ giai đoạn 3 hoàn thành thử nghiệm trên 15.000 người theo kế hoạch ban đầu. Một bản báo cáo thử nghiệm mới cũng sẽ được phát hành cùng với kết quả tổng thể.
"Chúng tôi thấy rằng yếu tố phòng ngừa cũng đang được thực hiện ở các quốc gia khác bằng cách chờ đợi thêm dữ liệu từ kết quả của các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3", PD-IDI viết.
Các chuyên gia lo ngại rằng kế hoạch tiêm chủng lớn được đưa ra vào tháng 11 này sử dụng một loại vắc-xin bỏ qua các bước quan trọng là bằng chứng chính về tính an toàn và hiệu quả của nó.
Tiếp nhận các chủng ngừa từ các vắc-xin chưa được kiểm tra có nguy cơ tạo ra các vấn đề sức khỏe mới. Mặc dù chúng đã vượt qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2, chúng có thể bị cản trở hoặc thất bại trong thử nghiệm giai đoạn 3. Ví dụ, vắc-xin Astrazeneca, trong giai đoạn ba thử nghiệm lâm sàng đã gây ra ít nhất hai vấn đề.
Đầu tiên, họ báo cáo về sự khởi phát của một căn bệnh không rõ nguyên nhân ở những người tình nguyện tiêm vắc xin Astrazeneca ở Anh. Thứ hai, có một trường hợp một người tình nguyện tiêm vắc-xin đã chết là một bác sĩ 28 tuổi và có thể bị nhiễm comorbid nguy hiểm. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng vẫn đang tiếp tục.
Một báo cáo được công bố trên tạp chí y khoa BMJ, cho biết ứng cử viên vắc xin COVID-19 thế hệ đầu tiên trung bình có hiệu quả 30% chỉ với phản ứng kháng thể chỉ trong vài tháng.
Tạp chí viết: “Không có chương trình thử nghiệm vắc xin nào đang được thực hiện hiện nay được thiết kế để có thể phát hiện liệu vắc xin có góp phần làm giảm số lượng bệnh nhân COVID-19 cần nhập viện, nhập viện ICU hay giảm tỷ lệ tử vong hay không”, tạp chí viết. "Cũng không có loại vắc-xin nào đang được nghiên cứu để xác định liệu vắc-xin ứng cử viên đó có thể ngăn chặn sự lây truyền của vi-rút hay không."
Nguy cơ tiềm ẩn của các hiệu ứng ADE
Bên cạnh nguy cơ biến chứng bí ẩn còn có nguy cơ gây ảnh hưởng tăng cường kháng thể phụ thuộc (ADE). Cụ thể là chiến lược của vi rút để tránh bẫy kháng thể do vắc xin tạo ra và sau đó vi rút sẽ tìm cách xâm nhập khác.
Nếu SARS-CoV-2 có hiệu ứng ADE, các kháng thể từ vắc-xin thực sự có thể làm cho vi-rút có độc lực mạnh hơn vì nó sẽ xâm nhập qua đại thực bào (bạch cầu) thay vì đường hô hấp. Tình trạng này về mặt lý thuyết có thể làm trầm trọng thêm tình trạng nhiễm vi-rút và có khả năng gây tổn thương cho hệ thống miễn dịch (bệnh học miễn dịch).
Lo ngại về tác động của ADE đã được nhiều chuyên gia, trong đó có người đứng đầu Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Trung Quốc, Gao Fu, lên tiếng.
Gao Fu nói rằng tác dụng của ADE là một trong những thách thức lớn nhất mà việc phát triển vắc xin ngày nay phải đối mặt. Ông nói tại Hội nghị thượng đỉnh về vắc xin ở tỉnh Quảng Đông, Trung Quốc: “Chúng ta phải cảnh giác với ADE trong quá trình phát triển vắc xin.
Tuy nhiên, hiện tại không có tài liệu tham khảo nào từ trong hoặc ngoài nước kiểm tra xem liệu có ảnh hưởng của ADE đối với SARS-CoV-2 gây ra COVID-19 hay không.
Giáo sư Sinh học phân tử tại Đại học Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, cũng đã cảnh báo nhiều lần về những tác động có thể có của ADE. Ông nhắc nhở chính phủ không nên vội vàng tiêm chủng vắc xin COVID-19.
Theo ông, vẫn còn đủ thời gian để nghiên cứu thêm dữ liệu về vắc xin nhập khẩu trước khi chúng được tiêm đại trà.
Một trong những loại vắc xin được nhập khẩu vào Indonesia cho biết không có tác dụng của ADE trong các thử nghiệm tiền lâm sàng được thực hiện trên khỉ. Tuy nhiên, Nidom nghi ngờ tuyên bố này vì cho rằng có những điểm bất thường hợp lý trong báo cáo vắc xin.
“Indonesia nhập khẩu nhưng không để mất dữ liệu cơ bản. Chúng tôi, với tư cách là một quốc gia được tiêm phòng, cần phải lặp lại (thử nghiệm), chẳng hạn với cùng một mô hình động vật ", Nidom nói trong chương trình Talking Scientist trên Kompas TV, hôm thứ Tư (21/10). Bạn nghĩ gì về kế hoạch vắc xin COVID-19?
