Mục lục:
- Các thử nghiệm lâm sàng của hydroxychloroquine đối với COVID-19 được tiến hành như thế nào?
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Thử nghiệm lâm sàng hydroxychloroquine đã tạm thời bị đình chỉ
Vào giữa tháng 5, một nhóm các nhà nghiên cứu từ Đại học Oxford đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng hydroxychloroquine để xem tiềm năng của nó như một loại thuốc COVID-19. Chưa đầy một tuần sau, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng này đang bị tạm dừng vì lý do an toàn.
Hydroxychloroquine là ứng cử viên thuốc COVID-19 mới nhất sau chloroquine, remdesivir, và một số kết hợp thuốc khác. Thuốc này có chức năng tương tự như chloroquine vì vậy nó là một ứng cử viên thuốc tiềm năng. Vậy, điều gì đã khiến anh ta thất bại?
Các thử nghiệm lâm sàng của hydroxychloroquine đối với COVID-19 được tiến hành như thế nào?
Hydroxychloroquine là một loại thuốc để ngăn ngừa và điều trị các triệu chứng cấp tính của bệnh sốt rét. Tuy nhiên, thuốc này gần đây đã được sử dụng để điều trị chứng viêm mãn tính trong các bệnh thấp khớp, lupus, và các bệnh tự miễn dịch tương tự.
Không rõ tại sao hydroxychloroquine có hiệu quả chống lại chứng viêm. Nhiều chuyên gia nghi ngờ rằng loại thuốc này hoạt động bằng cách ảnh hưởng đến các đường liên lạc của các tế bào hệ thống miễn dịch. Chính đường truyền thông tin này có thể gây ra phản ứng viêm trong cơ thể.
Viêm cũng là một vấn đề lớn với COVID-19. Một khi phổi bị nhiễm SARS-CoV-2, hệ thống miễn dịch sẽ phản ứng bằng phản ứng viêm. Tuy nhiên, quá trình này cũng gây ra tổn thương nội tạng gây tử vong.
Do hiệu quả của nó trong việc đối phó với chứng viêm, hydroxychloroquine có thể là một giải pháp cho chứng viêm do coronavirus. Các nhà nghiên cứu cũng đề xuất một thử nghiệm lâm sàng bằng cách tiêm hydroxychloroquine và kháng sinh azithromycin cho bệnh nhân COVID-19.
Các nhà nghiên cứu đã tiêm ngẫu nhiên thuốc uống cho bệnh nhân COVID-19. Họ được yêu cầu uống 400 mg hydroxychloroquine hai lần vào ngày đầu tiên. Sau đó, liều giảm xuống 200 miligam hai lần một ngày trong sáu ngày tiếp theo.
Bản cập nhật COVID-19 Bùng phát Quốc gia: IndonesiaData1,024,298
Đã xác nhận831,330
Phục hồi28,855
Bản đồ DeathDistributionNgoài hydroxychloroquine, bệnh nhân cũng dùng 500 mg azithromycin mỗi ngày. Liều sau đó được giảm xuống 250 miligam trong bốn ngày tiếp theo. Trong khi đó, các bệnh nhân từ nhóm đối chứng được dùng thuốc giả dược (không phải ma túy).
Trong thời gian nghiên cứu 20 ngày, bệnh nhân sẽ ghi lại các triệu chứng của họ, phương pháp điều trị nhận được và bất kỳ tình huống nào liên quan đến bệnh của họ. Các nhân viên nghiên cứu theo dõi tình trạng của bệnh nhân qua điện thoại hoặc đến bệnh viện bất cứ khi nào có thể.
Toàn bộ thử nghiệm lâm sàng này nhằm đánh giá liệu hydroxychloroquine và thuốc kháng sinh có thể làm giảm khả năng bệnh nhân COVID-19 phải nhập viện hay không. Ngoài ra, các nhà nghiên cứu cũng sẽ kiểm tra mức độ an toàn và rủi ro ở bệnh nhân COVID-19.
Thử nghiệm lâm sàng hydroxychloroquine đã tạm thời bị đình chỉ
Thật không may, thử nghiệm lâm sàng mang tên COPCOV đã tạm thời bị đình chỉ vào thứ Tư (27/5). Một báo cáo gần đây trên tạp chí Đầu ngón đã đề cập rằng hydroxychloroquine không mang lại lợi ích mong đợi ở bệnh nhân COVID-19.
Báo cáo cũng tiết lộ rằng sử dụng hydroxychloroquine thực sự có thể làm tăng nguy cơ tử vong cho bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng. Những bệnh nhân dùng thuốc cũng có nhiều nguy cơ bị rối loạn nhịp tim hơn những người không dùng thuốc.
Các bệnh nhân thử nghiệm lâm sàng được chia thành ba nhóm, cụ thể là những bệnh nhân dùng hydroxychloroquine, chloroquine và những người không dùng bất kỳ loại thuốc nào. Trong số 43,4% bệnh nhân tử vong, khoảng 18% đang dùng hydroxychloroquine.
16,4% bệnh nhân khác tử vong là từ nhóm dùng chloroquine, trong khi 9% còn lại là bệnh nhân không được dùng bất kỳ loại thuốc nào. Tỷ lệ tử vong ở những bệnh nhân dùng phối hợp hydroxychloroquine thậm chí còn cao hơn.
Thử nghiệm lâm sàng này không chỉ đơn thuần chứng minh rằng hydroxychloroquine gây tử vong ở bệnh nhân COVID-19. Trên thực tế, hydroxychloroquine và azithromycin thực sự là những loại thuốc an toàn cho hầu hết mọi người.
Mặc dù vậy, cả hai đều được biết là gây ra một số tác dụng phụ. Các tác dụng phụ nhẹ bao gồm đau đầu và buồn nôn. Cũng đã có báo cáo về các tác dụng phụ nghiêm trọng dưới dạng các vấn đề về nhịp tim, nhưng tình trạng này hơi hiếm.
WHO cũng quyết định tạm ngừng các thử nghiệm lâm sàng đối với hydroxychloroquine cho đến khi có bằng chứng mới liên quan đến tính an toàn của nó. Các nhà nghiên cứu cũng không khuyến khích sử dụng loại thuốc này ngoài thử nghiệm lâm sàng vì không đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
Các nhà nghiên cứu trên khắp thế giới đã và đang nghiên cứu nhiều loại thuốc có khả năng điều trị và ngăn ngừa COVID-19. Tuy nhiên, quá trình phát triển một loại thuốc COVID-19 cũng giống như phát triển một loại vắc-xin bao gồm nhiều giai đoạn.
Không phải thường xuyên, các nhà nghiên cứu phải đối mặt với nhiều thất bại trước khi tìm ra một loại thuốc thực sự hoạt động. Trong khi chờ đợi những tin tức mới nhất, bạn có thể tham gia cuộc chiến chống lại COVID-19 bằng cách rửa tay bằng xà phòng, đắp mặt nạ và đắp sự xa cách vật lý.
