Mục lục:
- Vắc xin của Moderna đã thành công trong việc tăng cường khả năng miễn dịch chống lại nhiễm COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin mRNA-1273
Công ty công nghệ sinh học Moderna Inc. đã có kế hoạch sản xuất vắc-xin COVID-19 từ giữa tháng Giêng. Ngay cả trước khi COVID-19 lan rộng khắp thế giới và được tuyên bố là đại dịch.
Hiện tại, việc chế tạo vắc xin đã hoàn tất, các thử nghiệm mà họ đang thực hiện đang bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cuối cùng. Liệu loại vắc-xin do các nhà khoa học Moderna chế tạo có phải là loại vắc-xin đầu tiên thành công trong việc trở thành thuốc giải độc cho COVID-19?
Vắc xin của Moderna đã thành công trong việc tăng cường khả năng miễn dịch chống lại nhiễm COVID-19
Việc thử nghiệm vắc xin COVID-19 do công ty công nghệ sinh học Moderna chế tạo đã cho kết quả khả quan. Có tới 45 người được tiêm vắc-xin đã thành công trong việc hình thành khả năng miễn dịch (kháng thể) có thể ngăn chặn vi-rút SARS-CoV-2 lây nhiễm vào các tế bào trong cơ thể.
Người đứng đầu Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ (NIAID) cho biết: “Đây là một tin tốt. Anthony Fauci được trích dẫn từ Báo chí liên quan (AP).
Mức độ kháng thể hình thành trong máu của những người tham gia thử nghiệm này vượt quá mức kháng thể trung bình được hình thành ở những bệnh nhân đã khỏi bệnh sau COVID-19.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 này được công bố trên Tạp chí Tạp chí Y học New England, Thứ Ba (14/7). Vắc xin, do Moderna và NIAID phát triển, là vắc xin COVID-19 đầu tiên được thử nghiệm trên người.
1,024,298
Đã xác nhận831,330
Phục hồi28,855
Bản đồ DeathDistributionNhóm nghiên cứu đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được thực hiện trên 600 người. Cùng ngày kết quả thử nghiệm được công bố, công ty thông báo sẽ bắt đầu tiến hành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 hoặc giai đoạn cuối vào ngày 27 tháng 7.
Thử nghiệm sẽ liên quan đến 30.000 người, một nửa trong số đó sẽ nhận được vắc-xin và số còn lại sẽ nhận được giả dược hoặc vắc-xin trắng. Điều này được thực hiện để tìm hiểu xem liệu những người đã được chủng ngừa có thể được bảo vệ khỏi bị nhiễm vi rút SARS-CoV-2 hay không so với những người được dùng giả dược.
Theo nhóm nghiên cứu, cách nhanh nhất để có kết quả là thử nghiệm vắc-xin trên những người có nguy cơ cao vì họ nằm trong vùng đỏ, nơi các trường hợp nhiễm COVID-19 đang lây lan ồ ạt.
Moderna đã đặt mục tiêu hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào tháng 10 và có thể sản xuất vào đầu năm 2021.
Quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin mRNA-1273
Loại vắc-xin do Moderna sản xuất này được gọi là mRNA-1273. Đây là loại vắc-xin được sản xuất bằng vật liệu di truyền từ vi-rút SARS-CoV-2 đã được thiết kế và có khả năng khuyến khích hệ thống hình thành kháng thể để chống lại vi-rút corona.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được thiết kế để thử nghiệm liều lượng thấp, trung bình và cao. Điều này được thực hiện để đo lường mức độ an toàn và khả năng hình thành kháng thể của cơ thể sau khi được tiêm vắc-xin. Những người tham gia là 45 người lớn khỏe mạnh từ 18 đến 55 tuổi đã được tiêm hai mũi vắc xin trong vòng 28 ngày.
Sau đó, những người tham gia phát triển các kháng thể có khả năng vô hiệu hóa hoặc vô hiệu hóa vi rút trong cơ thể họ. Kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy những kháng thể này tương tự như những kháng thể hình thành trong cơ thể bệnh nhân sau khi khỏi bệnh COVID-19.
Loại vắc-xin này cũng tỏ ra an toàn và được những người tham gia tiêm chủng dung nạp tốt. Mặc dù hơn một nửa số người tham gia cho thấy các phản ứng phụ như mệt mỏi, ớn lạnh, nhức đầu, đau cơ và đau tại chỗ tiêm. Một số cũng bị sốt.
Tuy nhiên, vắc-xin không có tác dụng phụ nghiêm trọng. Ví dụ, các tác dụng phụ như thế này cũng xảy ra khi một người được chủng ngừa bệnh sởi và DPT (bạch hầu, ho gà và uốn ván).
Dữ liệu về tác dụng phụ của người tham gia và phản ứng miễn dịch được thấy trong Giai đoạn 1 sẽ giúp các nhà nghiên cứu tinh chỉnh liều lượng vắc xin trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và giai đoạn 3.
Kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 này rất hứa hẹn, nhưng vẫn còn nhiều câu hỏi về hiệu quả của vắc xin. Ví dụ, các nhà nghiên cứu lưu ý, không rõ phản ứng kháng thể do vắc xin gây ra kéo dài bao lâu.
Đối với thông tin của bạn, vắc xin COVID-19 của Moderna không phải là loại duy nhất hiện đang được phát triển. Có hơn 100 nghiên cứu phát triển vắc-xin đang được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu từ các cơ quan và tổ chức khác nhau, bao gồm cả ở Indonesia.
Chính phủ Indonesia đã thành lập một hiệp hội (hiệp hội) bao gồm các nhà khoa học từ một số tổ chức nghiên cứu và trường đại học để phát triển vắc-xin COVID-19 do Viện phân tử Eijkman đứng đầu.