Ứng cử viên vắc xin Covid

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tuyên bố rằng họ đã tìm thấy ít nhất bảy hoặc tám ứng cử viên tốt nhất cho vắc-xin COVID-19. Tổng Giám đốc WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, cho biết nhóm của ông đang nỗ lực đẩy nhanh quá trình phát triển vắc xin để ngăn chặn sự lây lan của đại dịch.

Hành trình tìm kiếm vắc-xin COVID-19 cuối cùng vẫn chưa được hoàn thiện. Mặc dù vậy, hàng chục cơ quan trên khắp thế giới hiện đang cạnh tranh để kiểm tra hàng trăm ứng cử viên vắc xin có tiềm năng ngăn ngừa COVID-19 nhất. Sau đây là những diễn biến mới nhất đã được báo cáo.

Ứng cử viên vắc xin COVID-19 của WHO

Tedros trước đó đã nói qua video tại Hội đồng Kinh tế và Xã hội Liên Hợp Quốc rằng việc phát triển vắc-xin COVID-19 có thể mất từ 12 đến 18 tháng. Các hạn chế trong quá trình này bao gồm sự sẵn có của các quỹ và sự phức tạp của các thử nghiệm.

Tuy nhiên, WHO đã thực sự làm việc với hàng nghìn nhà nghiên cứu trên khắp thế giới để đẩy nhanh quá trình tìm kiếm vắc xin kể từ tháng 1 năm ngoái. Vắc xin được phát triển thông qua thử nghiệm trên động vật đến thiết kế thử nghiệm lâm sàng và các quy trình liên quan khác.

Tedros cho biết thêm, WHO cho đến nay đã thu thập và phát triển hơn một trăm ứng cử viên vắc xin COVID-19. Hiện họ đang tập trung vào bảy hoặc tám ứng cử viên vắc xin có tiềm năng tạo ra kết quả tốt nhất.

Bản cập nhật COVID-19 Bùng phát Quốc gia: IndonesiaData

1,024,298

Đã xác nhận

831,330

Phục hồi

28,855

Bản đồ DeathDistribution

Ông không đề cập chi tiết hơn những ứng viên nào được đưa vào nhóm dẫn đầu. Tuy nhiên, WHO đã báo cáo điều đó trong một tài liệu cảnh quan dự thảo được công bố vào ngày 11 tháng 5. Đây là danh sách:

Adenovirus Type 5 Vector thuộc công ty CanSino Biological và Viện Công nghệ Sinh học Bắc Kinh từ Trung Quốc.
MRNA được đóng gói LNP thuộc công ty Moderna và Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm của Hoa Kỳ.
Ứng cử viên vắc xin thuộc về công ty Sinopharm và Viện Sản phẩm Sinh học Vũ Hán từ Trung Quốc.
Ứng cử viên vắc xin thuộc về công ty Sinopharm và Viện sản phẩm sinh học Bắc Kinh từ Trung Quốc.
Ứng cử viên vắc xin thuộc về công ty Sinovac Biotech của Trung Quốc.
ChAdOx1 thuộc Đại học Oxford của Vương quốc Anh.
3 LNP-mRNA thuộc về Viện công nghệ mới sinh dược của Đức, công ty Fosun Pharma của Trung Quốc và Pfizer có trụ sở tại Hoa Kỳ.
Ứng cử viên vắc xin plasmid DNA điện tử thuộc Viện Dược phẩm Inovio Hoa Kỳ.

Ngoài 8 ứng cử viên này, WHO còn có 102 ứng viên vắc xin COVID-19 khác vẫn đang trong giai đoạn tiền lâm sàng. Cho đến khi có sự phát triển hơn nữa, mọi quốc gia cần nỗ lực cải thiện khả năng tiếp cận các dịch vụ y tế và tăng cường nỗ lực ngăn chặn COVID-19.

Đi khắp thế giới để tìm kiếm vắc xin COVID-19

Đối mặt với đại dịch COVID-19 khiến cả thế giới băn khoăn khi nào sẽ có vắc xin. Câu trả lời là phức tạp và phụ thuộc rất nhiều vào điều kiện, bởi vì quá trình phát triển vắc xin là một chuỗi dài.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), có sáu giai đoạn phát triển vắc xin. Hàng trăm ứng cử viên vắc xin trong danh sách của WHO phải vượt qua tất cả các giai đoạn này trước khi họ có thể trở thành vắc xin COVID-19.

Các giai đoạn như sau:

1. Điều tra

Đây là giai đoạn nghiên cứu vắc xin hoặc các thành phần nhân tạo có khả năng ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh. Nguyên liệu vắc xin thường ở dạng vi rút đã được làm yếu nên không thể gây bệnh cho cơ thể.

Hiện tại, có hơn 20 ứng cử viên vắc xin COVID-19 vẫn đang được điều tra. Có những loại vắc-xin được phát triển từ vắc-xin SARS, vật liệu di truyền của vi-rút SARS-CoV-2, cũng như sự kết hợp của một số kháng nguyên.

2. Tiền lâm sàng

Ở giai đoạn này, các nhà nghiên cứu sử dụng công nghệ nuôi cấy mô và thử nghiệm trên động vật để xác định xem liệu một ứng cử viên vắc xin có thể thiết lập khả năng miễn dịch hay không. Nhiều ứng cử viên vắc xin thất bại ở giai đoạn này vì chúng không thể thiết lập khả năng miễn dịch hoặc có hại cho đối tượng nghiên cứu.

3. Diễn biến lâm sàng

Đây là giai đoạn mà một công ty phát triển vắc xin gửi đề xuất với kết quả của các thử nghiệm tiền lâm sàng lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). FDA có 30 ngày để chấp nhận đề xuất.

Sau khi nhận được đề xuất, ứng cử viên vắc xin COVID-19 phải trải qua ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trên người bao gồm:

Giai đoạn I: các ứng viên vắc xin được thử nghiệm trong các nhóm nhỏ (dưới 100 người) để xác định liệu vắc xin có an toàn cho người hay không.
giai đoạn hai: các ứng viên vắc xin được thử nghiệm trên vài trăm người để xác định độ an toàn, khả năng hình thành miễn dịch, liều lượng và lịch tiêm chủng.
Giai đoạn III: ứng cử viên vắc xin đã được thử nghiệm trên hàng chục nghìn người để đo độ an toàn, các tác dụng phụ có thể xảy ra và hiệu quả của nó.

4. Xem xét và phê duyệt quy tắc

Nếu ứng cử viên vắc xin COVID-19 vượt qua cả ba giai đoạn phát triển lâm sàng, nhà phát triển vắc xin sẽ nộp đơn xin giấy phép cho FDA. FDA sẽ kiểm tra lại các quy tắc sử dụng vắc xin trước khi phê duyệt.

5. Sản xuất

Ở giai đoạn này, các nhà máy dược phẩm lớn sẽ cung cấp cơ sở hạ tầng, công nhân và thiết bị cần thiết để sản xuất số lượng lớn vắc xin. Họ sẽ được hưởng lợi từ các loại thuốc và vắc xin do họ sản xuất.

6. Kiểm soát chất lượng

Các loại vắc-xin đã được sản xuất vẫn chưa thể được cung cấp cho công chúng. Các nhà hoạch định chính sách phải tuân theo các quy trình nhất định để đảm bảo rằng vắc xin hoạt động như mong đợi.

Đôi khi, vắc xin đã được sản xuất cũng vượt qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IV nếu thấy cần thiết. Thử nghiệm này nhằm mục đích giám sát tính an toàn, hiệu quả và hoạt động của vắc xin đã được cấp phép.

Ứng cử viên vắc xin được WHO công bố vẫn cần phải trải qua một loạt quy trình dài trước khi có thể trở thành vắc xin COVID-19 thực sự. Vẫn còn nhiều lớp thử nghiệm lâm sàng, cấp phép và các giai đoạn khác để sản xuất.

Mặc dù vậy, đây là một luồng gió mới trong cuộc chiến chống lại COVID-19. Là một cộng đồng, bạn có thể đóng một vai trò nào đó bằng cách rửa tay và áp dụng sự xa cách vật lý để ngăn chặn sự lây lan của đại dịch.