Mục lục:
- Với sứ mệnh giải quyết đại dịch, Bio Farma xin sử dụng khẩn cấp vắc-xin Sinovac
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Việc sử dụng vắc xin trong trường hợp khẩn cấp có ý nghĩa gì?
- Vắc xin có thể giải quyết tất cả các vấn đề của đại dịch?
Đọc tất cả các bài báo về coronavirus (COVID-19) đây.
Việc chế tạo vắc-xin COVID-19 đang được gấp rút, thời gian mục tiêu đang được theo đuổi. Chuỗi thử nghiệm đã được đẩy nhanh và một số ứng viên thậm chí đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn hai cùng một lúc. Việc đẩy nhanh các thử nghiệm vắc xin được thực hiện nhằm giải quyết đại dịch COVID-19 đã lây nhiễm hầu như toàn thế giới.
Nhưng liệu việc sản xuất vội vàng có tạo ra một loại vắc-xin đủ mạnh không? Vắc xin có thể giải quyết nhanh chóng đại dịch COVID-19 không?
Với sứ mệnh giải quyết đại dịch, Bio Farma xin sử dụng khẩn cấp vắc-xin Sinovac
Bio Farma đang nghiên cứu vắc xin Sinovac để xin giấy phép sử dụng khẩn cấp (Cho phép Sử dụng Khẩn cấp) tại Indonesia.
Giám đốc Bio Farma, Honesti Basyir, cho biết trong một cuộc họp với DPR tại Jakarta, hôm thứ Hai (5/10), “Chúng tôi đang thảo luận về việc liệu Indonesia có thể tiếp cận vắc xin đầu tiên hay không.
Hiện tại, Bio Farma và Khoa Y, Đại học Padjadjaran đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vắc xin Sinovac, một công ty công nghệ sinh học đến từ Trung Quốc.
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 về vắc-xin này đã được tiến hành từ tháng trước, với sự tham gia của 1.620 tình nguyện viên. Các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi những người tham gia thử nghiệm trong sáu tháng với hai lần tiêm vắc-xin. Người ta ước tính rằng dữ liệu về kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 này sẽ chỉ được hiển thị vào tháng 5 năm 2021.
Mặc dù chỉ mới hoạt động được một tháng, Bio Farma đã có ý định xin giấy phép để có thể phân phối vắc xin COVID-19 ngay lập tức. Đơn xin cấp phép này được thực hiện với báo cáo ban đầu về giám sát các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện tại Indonesia trong tháng qua.
Việc sử dụng khẩn cấp vắc-xin Sinovac ở Indonesia nhằm mục đích tiêm cho nhân viên y tế và các nhóm có nguy cơ nhiễm COVID-19 cao.
Bản cập nhật COVID-19 Bùng phát Quốc gia: IndonesiaData
1,024,298
Đã xác nhận831,330
Phục hồi28,855
Bản đồ DeathDistributionViệc sử dụng vắc xin trong trường hợp khẩn cấp có ý nghĩa gì?
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 nhằm xác định liệu ứng cử viên vắc xin có thể cung cấp sự bảo vệ khỏi nhiễm COVID-19 hay không. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 phải được tiến hành trên quy mô lớn để chứng minh rằng không có tác dụng phụ có hại nào phát sinh.
Giấy phép sử dụng khẩn cấp có nghĩa là cho phép sử dụng vắc xin chưa được chứng minh và chưa qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Điều này có nghĩa là mức độ an toàn của vắc xin chưa được kiểm tra thực sự.
Cho đến nay, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) vẫn chưa cấp một giấy phép nào cho việc sử dụng rộng rãi loại vắc xin COVID-19.
Tuy nhiên, có hai loại vắc xin COVID-19 đã được sử dụng với giấy phép sử dụng hạn chế, đó là vắc xin Gamaleya của Nga và Sinovac để sử dụng ở Trung Quốc.
Việc Nga quyết định sử dụng loại vắc xin chưa qua thử nghiệm lâm sàng được coi là một quyết định nguy hiểm đối với các chuyên gia. Không giống như các loại thuốc thử nghiệm được tiêm cho một số người khi họ bị bệnh, vắc-xin được tiêm cho những người khỏe mạnh hàng loạt.
Vì vậy vắc xin phải đạt tiêu chuẩn an toàn cao. Người ta e rằng vắc xin chưa qua thử nghiệm lâm sàng sẽ không giải quyết được đại dịch mà thực sự gây ra tác dụng phụ nguy hiểm ở nhiều người.
Mặc dù đã vượt qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2, nhưng không chắc vắc xin sẽ vượt qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 một cách suôn sẻ. Ví dụ gần đây, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Đại học Oxford về vắc xin COVID-19 Astrazeneca gần đây đã gây ra các phản ứng phụ hiếm gặp ở những người tham gia thử nghiệm tại Vương quốc Anh.
Bộ trưởng Kinh tế Airlangga Hartarto đã nói rằng chính phủ Indonesia đã sẵn sàng để trả một khoản thanh toán thấp cho việc mua vắc xin từ AstraZeneca. Số tiền sẽ được phát hành là 250 triệu đô la Mỹ hoặc khoảng 3,67 nghìn tỷ Rp.
"Chúng tôi sẽ mua vắc xin từ AstraZeneca, hợp đồng là 100 triệu vắc xin và chính phủ sẽ chi trả tiền đặt cọc 50% vào cuối tháng này, chi phí sẽ là khoảng 250 triệu đô la Mỹ ”, ông nói trong hội thảo trên web do Gia đình cựu sinh viên Đại học Gadjah Mada tổ chức, hôm Chủ nhật (11/10).
Vắc xin có thể giải quyết tất cả các vấn đề của đại dịch?
Thái độ của chính phủ dường như rất tập trung vào việc mua sắm vắc xin, của cả Sinovac và AstraZeneca, đã gây ra một số chỉ trích. Trong một hội thảo trên web, nhà dịch tễ học Pandu Riono đã nói rằng “Vắc xin không phải là một giải pháp ngắn hạn, không phải là một giải pháp kỳ diệu có thể ngăn chặn ngay lập tức đại dịch”.
Ngoài ra, ông cũng đặt câu hỏi về kế hoạch tiêm chủng của chính phủ. “WHO tuyên bố rằng không có ứng cử viên vắc xin nào được công nhận là hiệu quả và an toàn. Các đồng nghiệp từ tổ chức Eijkman cũng nghi ngờ lợi ích của vắc-xin ", Pandu viết trong bài đăng của mình.
Pandu lo ngại rằng việc tiếp thị vắc xin chưa được kiểm tra về tính hiệu quả và an toàn sẽ thực sự gây nguy hiểm cho công chúng. Bởi cho đến ngày nay vẫn chưa có loại vắc xin nào vượt qua giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng và được WHO cho phép sử dụng đại trà.
Hiện chính phủ Indonesia đã nhập khẩu 1,2 triệu vắc xin Sinovac, loại vắc xin này vẫn đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và chưa chứng minh được hiệu quả. Trong dòng tweet của mình, Pandu Riono cho biết vắc xin có thể làm phức tạp việc xử lý đại dịch. “Ảo tưởng về vắc xin như một giải pháp ngắn hạn đang tăng cường. Mức độ nghiêm túc của việc tăng cường Test-Trace-Isolation và 3M vẫn chưa tối ưu và đang ngày càng bị bỏ qua. Đại dịch vẫn chưa thể bỏ qua. "
